一次性醫用手套中環氧乙烷E0殘留檢測分析儀

一次性醫用手套中環氧乙烷E0殘留檢測分析儀

一次性醫用手套在生產和使用之后都需要進行滅菌處理，目前常用的手套滅菌方法有環氧乙烷滅菌

一、醫用手套滅菌原理

環氧乙烷滅菌是化學滅菌方法之一，環氧乙烷是一種這種廣譜滅菌劑，利用的是它能夠能與微生物上的蛋白質上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發生反應，使蛋白質失去活性而致使微生物死亡這一原理，從而達到了滅菌的目的。

二、為什么要對環氧乙烷殘留量進行檢測？

因環氧乙烷對人體有一定的危害，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。環氧乙烷的毒性可能由于在體內轉化為甲醛或乙二醇，再氧化為草酸，引起細胞機能障礙；從而干擾神經系統功能。環氧基是直接烷化劑，無需代謝活化即具有細胞遺傳毒性。大鼠吸入 LC502.63g/m3（4h），人吸入180mg/m3出現中毒癥狀，450mg/m3，60min，可嚴重中毒。

三、采用什么方法對環氧乙烷殘留量進行檢測？

在環氧乙烷EO滅菌環節中，會有一項強制性的檢測項目，叫環氧乙烷殘留量檢測，可以通過氣相色譜測出產品的EO殘留量，上海捷析儀器有限公司推出GC7890醫用手套中環氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留具有檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準確度高，該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量（2）

四、分析儀器+配套設備

• 五、色譜與頂空操作條件
  醫療器械中環氧乙烷（EO）殘留
  儀器型號：GC7890   色譜柱：EO殘留分析用柱      使用溫度：200 ℃                  
  規格：30m*0.32m               標準物濃度：0.107mg/ml    樣品溫度：110℃
  色譜柱評價條件：              檢 測 器：FID       定量方法：外標法
  柱    溫：120℃     進樣I：180 ℃
  頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa  載氣壓力：0.05Mpa
  樣品瓶 80℃
  閥     100℃
  管線   80℃

  五、譜圖

  

  我公司已整理出具體方案，使用GC7890醫用手套中環氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留量，具體技術問題可致電咨詢我公司。